Die neuesten Richtlinien in der globalen medizinischen Rehabilitationsbranche
Nachfolgend eine Analyse der neuesten politischen Entwicklungen und Trends in der globalen medizinischen Rehabilitationsbranche mit Stand Februar 2025.
Aktualisierungen der Kernrichtlinien (4. Quartal 2024 – 1. Quartal 2025)
1. EU: Vertiefung der Umsetzung der MDR-Vorschriften + neue Umweltrichtlinien
Die Einhaltung der MDR-Vorschriften wird beschleunigt
Ab Januar 2025 verlangt die EU von allen Medizinprodukten der Klasse II und höher (einschließlich elektrischer Rollstühle, Gehhilfen usw.), dass vollständige klinische Datenberichte vorgelegt und eine strenge Prüfung durch die Benannte Stelle der EU bestanden werden.
Neue EPR-Recyclingvorschriften treten in Kraft
Im Februar 2025 wurde die EU-Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) auf Medizinprodukte ausgeweitet, wodurch die Hersteller verpflichtet wurden, Recyclingverpflichtungen zu übernehmen (z. B. für Rollstuhlmotoren und Batteriemodule).
2. Vereinigte Staaten: Einzelheiten zur Subventionierung gemäß dem IRA Act werden umgesetzt
Steuergutschrift für die Modernisierung von Haushaltsgeräten
Im Januar 2025 stellte die US-Steuerbehörde IRS klar, dass der Anwendungsbereich der Steuergutschriften für Rehabilitationsgeräte auf Haushaltsroboter (wie z. B. fernüberwachte Rollstühle) ausgeweitet wurde und die maximale Gutschrift auf 50 % der Geräte (Obergrenze 8.000 US-Dollar) erhöht wurde.
3. China: Der Ausbau der Infrastruktur für Rehabilitation und medizinische Versorgung schreitet voran
Plan für die Ausrüstungsbeschaffung für Primärkrankenhäuser
Im Jahr 2025 wird die Zentralregierung mehr als 5 Milliarden Yuan für Krankenhäuser auf Kreisebene bereitstellen, um elektrische Rollstühle, intelligente Rehabilitationstrainingsgeräte und andere Ausrüstung anzuschaffen.
4. Japan: Subventionen für Pflegeroboter verdoppelt
Im Haushaltsplan 2025 werden die Subventionen für den Kauf von Pflegerobotern von 300.000 Yen pro Familieneinheit auf 500.000 Yen erhöht, wodurch mehr Familien mit behinderten älteren Menschen erreicht werden.
Branchentrends und Hotspots (1. Quartal 2025)
1. Beschleunigung der technologischen Integration
Explosion bei KI-gestützten Rehabilitationsgeräten
Ein deutsches Unternehmen hat einen Rollstuhl mit KI-gestützter Ganganalyse auf den Markt gebracht, der die Gehhaltung des Patienten in Echtzeit mithilfe einer Kamera korrigieren kann und die EU-CE-Zertifizierung erhalten hat.
2. Medizintourismus treibt die grenzüberschreitende Nachfrage an
Der Aufstieg des südostasiatischen Marktes
Die Aufträge für medizinische Rehabilitationsbehandlungen in Thailand und Malaysia stiegen um 200 % (Daten von 2024), und die Patienten neigen dazu, hochwertige Geräte zu importieren (wie zum Beispiel das israelische Rehabilitations-Spa-System).
3. Klimaneutralität erzwingt Reform der Lieferketten
Neue Vorschriften für die Schifffahrts-Kohlenstoffemissionen
Der EU-Grenzausgleichsmechanismus für CO₂-Emissionen (CBAM) wird im Jahr 2025 offiziell eingeführt, und importierte medizinische Geräte werden einer CO₂-Emissionssteuer unterliegen.